下痢のことなら、なんでもかんでも情報局

【大幸　正露丸】 正露丸は、日常おこりがちな消化器官系疾患としての下痢、食あたり、水あたりなどに有効に作用します。

正露丸は主成分の日局クレオソート(木(もく)クレオソート)をはじめ、アセンヤク末、オウバク末 、カンゾウ末及び陳皮末などの生薬を配合した特異な味、においを持つすこし湿ったやわらかい丸剤です。

古くから家庭の必需品「正露丸」として使用されています。

正露丸は用途、目的に応じてお徳用400粒から携帯用18粒まで、各種容量を取り揃えています。

服用しやすい黄色の糖衣錠です。

効果・効能 下痢，消化不良による下痢，食あたり，はき下し，水あたり，くだり腹，軟便，むし歯痛 用法・用量 1．次の量を食後（なるべく30分以内）に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。

［年令：1回量：1日服用回数］成人（15才以上）：3粒：3回11才以上15才未満：2粒：3回8才以上11才未満：1．5粒：3回5才以上8才未満：1粒：3回5才未満：服用しないでください 2．むし歯痛には，1〜1／2粒を歯窩（むし歯の穴）につめてください。

成分 9丸中 　　 成分 分量 クレオソート 400mg アセンヤク末 200mg オウバク末 300mg チンピ末 300mg カンゾウ末 150mg 使用上の 注意 ■相談すること 1．次の方は本剤を使用する前に医師，歯科医師又は薬剤師に相談してください。

　（1）医師又は歯科医師の治療を受けておられる方　（2）急性の激しい下痢，発熱を伴う下痢，血便，粘液便又は腹痛・腹部膨満・はきけなどの症状を伴う下痢のある方　（3）妊婦，妊娠していると思われる方又は授乳中の方　（4）高齢者　（5）本人又は父母，兄弟姉妹がアレルギー体質の方　（6）薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方　（7）肝臓や腎臓に疾患のある方2．次の場合には，直ちに使用を中止し，この説明書を持って医師，歯科医師又は薬剤師に相談してください。

　（1）使用後，次の症状があらわれた場合 ［関係部位：症状］皮ふ：発疹・発赤，かゆみ，むくみ消化器：悪心・嘔吐，便秘，食欲不振，胃部不快感精神神経系：めまい，頭痛 　まれに次の重篤な症状が起こることがあります。

その場合は直ちに医師の診察を受けてください。

［症状の名称：症状］肝機能障害：全身のだるさ，黄疸（皮ふや白目が黄色くなる）等があらわれる。

　弊社は副作用等製品に関する情報の収集に努力しております。

発売以来本剤との因果関係が疑われる副作用として，アレルギーが原因と思われる2症例の肝機能障害が報告されています。

そのため厚生労働省の指導により記載を追加しました。

なお，2症例の患者はリンパ球刺激試験（DLST）において，正露丸で陽性であり，その内1人はクレオソートで陰性，生薬成分で陽性でした。

　（2）数日間（目安として4〜5日間）服用しても，症状の改善がみられない場合　（3）むし歯痛に1，2度使用しても痛みが取れない場合 保管及び 取扱い上 の注意 1．直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。

2．小児の手の届かない所に保管してください。

3．1包を分割した残りを服用する場合には，袋の口を折り返して保管し，2日以内に服用してください。

4．本剤は生薬（薬用の草根木皮等）を用いた製品ですので，製品により多少顆粒の色調等が異なることがありますが効能・効果にはかわりありません。

5．使用期限を過ぎた製品は，服用しないでください。

剤形 錠剤 区分 日本製・第2類医薬品 メーカー 大幸薬品（株）：（06）6382ー1095 広告文責 エナジー　0242-85-7380 消費者相談窓口 会社名：大幸薬品株式会社 問い合わせ先：お客様相談係 電話：（06）6382ー1095 受付時間：午前9時〜午後5時（土，日，祝日を除く） 製造販売会社 大幸薬品株式会社 住所：〒564-0032　大阪府吹田市内本町3丁目34番14号 広告文責：株式会社エナジー　0242-85-7380文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品の保管 及び取り扱い上の注意  (1)直射日光の当たらない涼しい所に密栓して保管してください。

(2)小児の手の届かない所に保管してください。

(3)他の容器に入れ替えないでください。

（誤用の原因になったり品質が変わる。

） (4)使用期限（外箱に記載）の過ぎた商品は使用しないでください。

(5) 一度開封した後は期限内であってもなるべく早くご使用ください。

使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。